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INDICACIONES

Cellistem® OA (Células Mesenquimales del Estroma de Cordón Umbilical UC-MSC) es una terapia celular alogénica expandida bajo condiciones GMP (“Good Manufacturing Practices”) en los laboratorios de Cells for Cells, los que cuentan con certificación ISO9001:2015.
Cellistem® OA está indicado para:

  1. Artrosis (OA) generales: En estudios clínicos, el uso de MSC mediante una inyección intraarticular ha conducido a la obtención de una mejoría sintomática significativa a los 6 y 12 meses de seguimiento, asociado a un efecto inmunomodulador y paracrino, lo que lleva a una disminución del edema óseo subcondral en la RNM.
  2. Defecto focal: El uso de MSC se asocia a una mejoría sintomática y a un incremento de la regeneración del cartílago articular mediante la implantación quirúrgica de MSC en defectos focales del cartílago articular.

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:

  • Condiciones de Almacenamiento: 4 a 8 grados Celsius
  • Fecha de Vencimiento: 72 horas después de la liberación del producto (ver etiqueta del envase)
  • Debe ser aplicado por un médico entrenado exclusivamente
  • Emplear técnica estéril al administrar CELLISTEM®OA

CONTRAINDICACIONES:

  1. Infección local de la piel o de la articulación a tratar
  2. Alteraciones de la coagulación o hemorragia activa
  3. Prótesis articular
  4. Alergia conocida a la gentamicina, anfotericina, dimetilsulfóxido (DMSO) o productos en base a suero bovino

EFECTOS ADVERSOS

La inyección intra-articular puede provocar dolor y/o un pequeño hematoma del sitio de punción. Existe un riesgo de 1/2000 de causar una infección de la articulación cuando se realiza una infiltración local, independiente del producto administrado. Posterior a la administración de Cellistem® OA un enrojecimiento y edema local pueden observarse en algunos casos por un plazo de 24-48 hrs, por lo que se recomienda reposo relativo. En caso de persistir la inflamación de la zona u objetivar la aparición de dolor y/o fiebre, debe consultar con su médico tratante.